Healthcare
Medizintechnik
Regulierte Produkte, strenge Freigaben – Advisories mit lückenlosem Audit-Trail.
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dokumentierte Freigaben
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schnellere Audit-Vorbereitung
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ungeprüfte Veröffentlichungen
Die Herausforderung
MDR, CRA und Kliniken als Kunden: Jede Veröffentlichung braucht eine dokumentierte Freigabe, und Krankenhaus-IT verlangt verlässliche, signierte Informationen.
Die Lösung mit Secvisory
Die Vier-Augen-Freigabe bildet den QM-Prozess ab, jede Version ist unveränderlich archiviert und das Audit-Log lässt sich jederzeit exportieren.
Compliance, die sich prüfen lässt
In der Medizintechnik zählt Nachvollziehbarkeit. Secvisory protokolliert jede Änderung, jede Freigabe und jede Veröffentlichung.
- Vier-Augen-Prinzip mit getrennten Rollen für Autor:innen und Reviewer:innen
- TLP:AMBER für Vorabinformationen an ausgewählte Kliniken
- Unveränderliche Versionen – jede Änderung erzeugt ein neues Advisory
- Export des Audit-Logs für Auditoren und Benannte Stellen
„Das Audit-Log hat unsere letzte Prüfung von drei Tagen auf einen Nachmittag verkürzt.“
Regulatory Affairs Manager, Medizingerätehersteller (Beispiel)
